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【华融科创生物科技(天津)有限公司】
发布时间:2025-09-16 浏览量:76
工作地域:天津市 职位类别:其他专业技术人员 学历要求:硕士 招聘人数: 4人
【岗位职责】
1.根据研发中心计划和研发项目管理要求,负责产品的开发,包括立项分析、设计开发、验证、确认等工作。
2.参与制定产品的原材料选择方案,技术实现方案、制备工艺等。
3.完成产品设计、样品制备、产品检验等工作。
4.负责编写生物原材料、过程半成品及成品质量标准,以及质量控制和质量改进工作;
5.编制并管理生物胶原工艺相关的工程文件和记录,包括实验记录、工艺参数记录、产品质量记录等,输出DHF/DMR文件。
6.负责产品工艺开发、小批试产和生产转移确认。
7.生物工艺的流程设计和优化工作,根据项目需求确定相关设备,制定合理的工艺方案,并优化生产工艺,提高生产效率;
8.质量管理体系的建设和维护,参与内部审核和外部审核;
9.设计和开发生物材料的工艺流程、设备和工艺控制系统,并制定相关工艺流程图。
【任职条件】
1.硕士及以上学历,生物材料、高分子材料、无机材料等相关专业
① 具有2年及以上同方向研究经验;
② 有生物胶原方向的项目开发经验,优先考虑;
2.了解国家医疗器械行业法规政策
3.具有可降解材料、高分子材料、医用材料的相关研发知识和开发流程。
4.学会至少3种表征方法及相应仪器设备的使用。
5.有较强责任心、有良好的沟通能力、协调能力,较强的抗压能力
6.忠诚、敬业、主动、负责、耐心