1、生产流程

1.1、参与原料药生产全流程操作（如合成、纯化、结晶、干燥等环节），核对工艺参数（如温度、压力、反应时间、pH 值等）是否与 SOP（标准作业程序）一致；

1.2、跟踪生产过程中的物料使用与消耗，记录物料领用、投入、损耗数据，协助完成物料平衡计算，避免浪费或物料异常流失；

1.3、协助处理生产中的异常情况，如设备小故障、工艺参数波动等。

2、质量与合规把控

2.1、严格遵循 GMP要求，协助开展生产过程中的质量自检与互检，包括抽样送检、记录生产数据；

2.2、参与质量偏差调查，当出现中间产品 / 成品质量不合格、工艺参数偏离等情况时，协助收集生产记录、操作过程信息，分析偏差原因，并配合制定纠正与预防措施；

23、协助整理生产相关文档，如批生产记录（BPR）、设备使用记录、清洁记录等，确保文档符合 GMP 文档管理要求，便于监管部门检查或内部审计；

3、设备与安全管理

3.1、协助进行生产设备的日常维护与管理；

3.2、落实安全生产要求，参与车间安全巡检，检查消防设施、防护装备的完好性，杜绝违章操作；

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